| 生产场所 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400735号 |
| 生产单位 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
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| 产品名称 | TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)五项联合检测试剂(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0396-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物)；TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)；羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期：4～30℃保存，避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.07.04 |
| 批准日期 | 2010.07.05 |
| 产品适用范围 | 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。 |
| 规格型号 | 20人份 |
| 附件 | |
