| 生产场所 | 杭州市拱墅区祥符产业园祥兴路18号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400775号 |
| 生产单位 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
| 地址 | 杭州市西湖区西斗门路22号西楼五层 |
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| 产品名称 | 前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Everlong PSA CLIA) |
| 产品标准 | YZB/国 0406-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 1.测PSA用固相板(CLIA)；⒉测PSA用标记物(CLIA)；⒊发光底物A液；⒋发光底物B液；⒌PSA分析缓冲液；⒍浓缩洗涤液；⒎系列校准品(CLIA)6瓶；⒏PSA质控品(CLIA)2瓶。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.07.07 |
| 批准日期 | 2010.07.08 |
| 产品适用范围 | 适用于体外定量检测人血清、血浆中前列腺特异性抗原(PSA)的含量。 |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 附件 | |
