| 生产场所 | 镇江市丹徒区高桥镇 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3660701号 |
| 生产单位 | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
| 地址 | 镇江市丹徒区高桥镇 |
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| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 产品标准 | YY 0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用麻醉穿刺包分硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉四种规格型号。 硬膜外麻醉包基本配置由硬膜外穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头组成； 腰椎麻醉包基本配置由腰椎穿刺针和药液过滤器组成； 神经阻滞麻醉包基本配置由神经阻滞穿刺针和药液过滤器组成； 硬膜外和腰椎联合麻醉包基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头组成；麻醉包选用配置由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴组成。 |
| 有效期 | 2014.06.30 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
| 规格型号 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S |
| 附件 | |
