| 生产场所 | 广东省湛江市人民大道中70号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3210956号 |
| 生产单位 | 湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广东省湛江市人民大道中70号 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0571-2010《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为液电式冲击波碎石机，由控制台、冲击波发生装置、电极、治疗床、供水装置和B超探头固定架组成，产品可采用B超定位，不包括定位用B超机。第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦范围：径向±7mm、轴向±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面间隔≥110mm；实际焦点与监视器定位偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2014.08.24 |
| 批准日期 | 2010.08.25 |
| 产品适用范围 | 用于粉碎肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石。 |
| 规格型号 | HB-ESWL-108 |
| 附件 | |
