| 生产场所 | 杭州市天目山路398号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400943号 |
| 生产单位 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州市天目山路398号 |
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| 产品名称 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0502-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂主要由塑料片材，分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜，包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜，滤纸，玻璃纤维以及外面的不干胶组成；缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期：储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.08.23 |
| 批准日期 | 2010.08.24 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。 |
| 规格型号 | 25人份/盒 |
| 附件 | |
