| 生产场所 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400929号 |
| 生产单位 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
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| 产品名称 | 结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0564-2010 |
| 产品性能结构及组成 | TB抗原(检测点)、羊抗鼠IgG抗体(质控点)、鼠抗人IgG单抗胶体金缀合物(金标液)、1％BSApH7.4 Tris-HCl溶液(稀释液)、0.5％BSA pH7.4Tris-HCl和0.25％TritonX-100(洗涤液)。产品有效期：２～８℃冷躲，有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.08.22 |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 产品适用范围 | 采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的结核杆菌IgG抗体。 |
| 规格型号 | 20人份/盒，40人份/盒 |
| 附件 | |
