| 生产场所 | 上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 备注 | 生产者地址由“上海市普陀区交通路1957号”变更为“上海市普陀区交通路1939号”； 注册证由"国食药监械(准)字2007第3660925号"变更为"国食药监械(准)字2007第3660925号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3660925号(更) |
| 生产单位 | 上海祥盛医疗器械厂 |
| 地址 | 上海市普陀区交通路1939号 |
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| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 产品标准 | YZB/国 0212-2007 《一次性使用引流管》 |
| 产品性能结构及组成 | A型、LA型、B型、为一根导管，头端100mm内有一个或多个孔眼组成，尾端呈锥形。C型、D型及E型由软管及接头组成。主要性能：1. 连接强度：施加15N的静态拉力或悬吊15N砝码，持续15s应无断裂和脱落；2.负压无泄漏性：在8kPa的负压下，历时4min应无明显泄漏；3.抗变形：在8kPa的负压下，应无明显变形；4.拉伸性能：引流管的各试验段，包括管状部分、打孔部分、零件与软管的各连接处，其最小断裂力应不小于20N；5.产品应无菌、无热原。 |
| 有效期 | 2011.05.31 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 产品适用范围 | 该产品主要供胸腔和腹腔手术时引流体液用。 |
| 规格型号 | A型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、 LA型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40) 、B型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、C型、D型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、E型(F6、F8、F10、F12、F14、F16) |
| 附件 | |
