| 生产场所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 备注 | 变更内容：生产企业名称由“四川省迈克科技有限责任公司”变更为“四川迈克生物科技股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400537号(变更批件) |
| 生产单位 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0276-2010 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2014.05.16 |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 条型：25人份、50人份、100人份；卡型：25人份、50人份、100人份 |
| 附件 | |
