| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区马池口镇奤夿屯产业园 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 备注 | 生产者名称由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2009第3460668号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460668号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460668号(更) |
| 生产单位 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
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| 产品名称 | 膝关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 0434-2009《膝关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉。股骨髁、胫骨托、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 有效期 | 2013.08.31 |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
