| 生产场所 | 北京市昌平区北七家科技园 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 备注 | 变更内容：增加产品包装规格：条型筒装：25人份/筒，100人份/盒；板型袋装：单支/袋，50支/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400773号(变更批件) |
| 生产单位 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区复兴路10号B201室 |
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| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 1501-2009 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 1人份/袋；100袋/盒；条型筒装：25人份/筒，100人份/盒；板型袋装：单支/袋，50支/盒。 |
| 附件 | |
