| 生产场所 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号南汇区天雄路588弄24号楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3771062号 |
| 生产单位 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号 |
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| 产品名称 | 远端保护器(商品名:Aether) |
| 产品标准 | YZB/国 0665-2010《远端保护器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由保护伞、导丝、外鞘管、延长段导丝和附件组成。保护伞固定在导丝前端，与导丝一起构成装配体；导丝的材料为304不锈钢，保护伞伞架的材料为镍钛合金，滤膜的材料为聚氨酯；保护伞伞架上有四个显影点，头尾两侧各有一个显影点。外鞘管包括输送鞘和回收鞘，为快速交换式；鞘管的近端材料为304不锈钢，远端的材料为PEBAX。延长段导丝材料和直径与导丝相同，通过螺纹口可与导丝装配体连接在一起。附件包括撕裂鞘、导丝塑形棒、冲洗器和导丝扭转器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.09.15 |
| 批准日期 | 2010.09.16 |
| 产品适用范围 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
