| 生产场所 | 上海张江高科技园区牛顿路501号南汇区天雄路588弄24号楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3771141号 |
| 生产单位 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
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| 产品名称 | 固定弯标测导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0702-2010《固定弯标测导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料，电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距、头部弯度形状等不同，详见附件。 |
| 有效期 | 2014.10.20 |
| 批准日期 | 2010.10.21 |
| 产品适用范围 | 产品与多道生理仪、刺激仪一起使用，适用于心脏的电生理检查。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
