| 生产场所 | 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座209、210室 |
| 变更日期 | 2010.11.01 |
| 备注 | 变更内容：(1)包装规格变更为：48人份/盒，96人份/盒；(2)申请人注册地址变更为：北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼A座204室；(3)产品有效期变更为：有效期12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400893号(变更批件) |
| 生产单位 | 同昕生物技术(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼A座204室 |
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| 产品名称 | EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 0389-2009 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批准日期 | 2009.11.26 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
