| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2212162号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、ECG导联线、 NIBP成人袖带及连接软管、SpO2传感器(DS-100A)及连接线、体表体温探头（YSI401)组成。性能：心率测量范围：20-250次/分钟；呼吸测量范围：5-120次/分钟，精度±5次/分；血氧饱和度测量范围1-100%；体温测量范围15-45℃；（产品不包括心电电极部分。) |
| 产品适用范围 | 用于对病人的生命体征参数（心电、血氧、无创血压、呼吸、体温)进行测量和监控。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京东方三泰医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东方三泰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mediana Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do |
| 生产场所 | Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | Patient monitor |
| 规格型号 | YM6000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1064-2007《病人监护仪》 |
| 附件 | |
