| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3772211号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由铂钨合金弹簧圈、推送金属丝和扭转锁定导入器组成。抗解旋弹簧圈中心有丝状物质帮助抗解螺旋，丝状物质为9-0聚丙烯（Deklene Ⅱ)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | GDC360弹簧圈与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC弹簧圈设计的电源搭配使 用。用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位 或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a) 采 用传统手术治疗风险极高，或者b) 无法进行手术。 GDC360弹簧圈还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例 如动静脉畸形和动静脉瘘。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 47900, Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | GDC 360 弹簧圈 |
| 产品名称（英文) | GDC 360 Coil |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1183-2005《GDC 360°弹簧圈》 |
| 附件 | |
