| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661009号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由CRX阀、15cm的直脑室导管、90cm的腹腔导管、颅孔导管支架和通针组成，材料为硅胶、聚砜等。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用作脑积水分流装置压力调节的主要部件，用于治疗脑积水。 |
| 注册代理 | 上海博纳医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海博纳医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.23 |
| 有效期截止日 | 2009.04.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vygon US LLC |
| 生产厂地址（中文) | 2495 General Armstead Ave. Norristown，PA 19403 |
| 生产场所 | 2495 General Armstead Ave. Norristown，PA 19403 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脑积水分流装置 CRX阀分流系统 |
| 产品名称（英文) | Hydrocephalus Shunt Device CRX Valve Shunt System |
| 规格型号 | CRXK1EC CRXK2EC CRXK3EC CRXK4EC CRXK5EC |
| 产品标准 | YZB/USA 3219-66-2004《脑积水分流装置CRX阀分流系统》 |
| 附件 | |
