| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1101016号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由打入器、导向器、骨钻、推结器、攻螺丝器、闭孔器、套管、抓线器、扳手、导引针、刀锉、穿线器、手柄、抓钳和其他辅助工具等组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本产品用于软组织撕脱的固定手术（肩，踝，腕等)。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover，MA 01810 USA |
| 生产场所 | 160 Dascomb Rd., Andover,MA 01810 USA；130 Forbes Boulevard Mansfield，MA 02048 USA；76 S. Meridian Avenue，Oklahoma City，OK 73107，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨软组织固定手术工具 |
| 产品名称（英文) | TwinFix Fixation System Instruments |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0278-2005《骨软组织固定手术工具》 |
| 附件 | |
