| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2071492号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Teleflex MedicalTeleflex Medical |
| 产品性能结构及组成 | 打孔器采用符合ASTM F899的不锈钢材料制成，打孔器头部硬度应不低于255HV1.0。一次性使用产品，γ射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 打孔器适用于接合前在大动脉壁上打一个圆形开口。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2007.08.17 |
| 有效期截止日 | 2011.08.17 |
| 备注 | 生产者地址由“2345 Waukegan Road,Suite 120,Bannockburn, IL 60015 U.S.A.”变更为“2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2071492号”变更为"国食药监械(进)字2007第2071492号(更)"。医学全在.线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.27 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA |
| 生产场所 | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas,Mexico, 88275 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 打孔器 |
| 产品名称（英文) | Pilling Aortic Punch |
| 规格型号 | 353,427,353,435,353,000,000,000,000,000,000,000,000,000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2006《打孔器》 |
| 附件 | |
