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医用注气系统
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注册号 国食药监械(进)字2005第3540858号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由主机、注气管、高压连接管、过滤器组成,附件见附页,不包括加湿器及一次性无菌产品。医学全在线
其中的2250.001产品注气介质为N2O,其余产品注气介质
为CO2。注气压力:2232.022产品3-25mmHg,其余
3-30mmHg,数字显示与实际压力误差±3mmHg;最大注气
流量:2232.022产品30 l/mm,其余2.5 l/mm,误差20%。
产品适用范围 该产品用于在腹腔镜诊断或手术中利用气体来造成患者腹部膨胀,以扩大手术视野。
注册代理 Richard Wolf GmbH
售后服务机构 北京圣和田科技有限责任公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京市沃尔福贸易有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Richard Wolf GmbH
生产厂地址(中文) Pforzheimer Strasse 32,D-75438,Knittlingen
生产场所 Pforzheimer Strasse 32,D-75438,Knittlingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 医用注气系统
产品名称(英文) INSUFFLATOR,PNEUMATIC SYSTEM
规格型号 2245.001、2250.001、2232.022。
产品标准 YZB/GEM0550-2005《医用注气系统》
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