| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3642128号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士康特齿科集团德国 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是有均匀光泽的棕褐色海绵，由明胶（取材于猪皮)和胶质银组成，呈规则的立方体状，且有大量细小均匀的孔隙，有轻微的金属味；尺寸为14×7×7mm（±2mm)。已经辐射灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品在牙槽外科中（例如拔牙术后，囊肿切除术，根尖切除术，上颌窦修整术，肿瘤切除术，余牙保留)用于预防干槽症形成、创口感染、继发出血，以及龋切除术后创面的覆盖，或在牙周病治疗时使用。 |
| 注册代理 | 瑞士康特齿科股份公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 瑞士康特齿科股份公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG工厂 |
| 生产厂地址（中文) | Raiffeisenstrasse 30, D-89129 Langenau |
| 生产场所 | Raiffeisenstrasse 30 D-89129 Langenau |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胶质银止血明胶海绵(商品名：Gelatamp) |
| 产品名称（英文) | Gelatamp haemostatic gelatin sponge with colloid silver |
| 规格型号 | 大包装（50块/盒)和小包装（20块/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1877-2005《胶质银止血明胶海绵（商品名：Gelatamp)》 |
| 附件 | |
