| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3650471号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括打结器和装线器。打结器由打结杆、杆状牵开器、控制杆、钳和打结组件等组成。医学全在线www.lindalemus.com 装线器内包括结/钳盒、缝针和可吸收缝线（聚乙交酯丙交酯)或不吸收缝合线（聚丁酯)。 |
| 产品适用范围 | 用于腹腔镜手术中软组织的缝合和结扎。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.20 |
| 备注 | 生产者由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC”;生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3650471号”变更为“国食药监械(进)字2007第3650471号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.12.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA; Colonia Salvarcar 118,Cd.Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腹腔镜用缝合材料及辅助器械 |
| 产品名称（英文) | ENDOSUTURE SYSTEM Suture Assitant and Reload Units |
| 规格型号 | SW100, SW110, SW112, SW120, SW122, SW210, SW212, SW220, SW222, SW230, SW232 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2052-2006《腹腔镜用缝合材料及辅助器械》 |
| 附件 | |
