| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3772080号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该导丝按材料可分为NITINOL导丝和不锈钢(DIN100)导丝，NITINOL导丝为重复性使用产品。不锈钢导丝为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于导引柔软的可通导丝的内窥镜手术器械到达人体需要进行治疗的部位。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 国 |
| 生产场所 | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 导丝 |
| 产品名称（英文) | Guide Wires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1162-2005《导丝》 |
| 附件 | |
