| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400060号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞典布尔医疗设备有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | [组成] a)主机：包括LCD触摸屏；全血进样针；预稀释进样针/分配器；b)管路系统。c)条形码阅读器。 |
| 产品适用范围 | 用于在实验室条件下对人类血液样本的细胞计数和分类。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.14 |
| 有效期截止日 | 2012.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boule Medical AB |
| 生产厂地址（中文) | Vastberga Allé 32; Box42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 生产场所 | Box42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 全自动血细胞分析仪 |
| 产品名称（英文) | Alfa |
| 规格型号 | Alfa Basic 10p, Alfa Basic 16p; Alfa Stand.16p, Alfa Stand.20p |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1175-2007《全自动血细胞分析仪》 |
| 附件 | |
