| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3212188号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为一次性无菌产品，是一种头端可弯曲的电极导管，导管接触人体材料为聚氨基甲酸乙酯、头端电极材料为铂。产品可弯曲的头端可由位于导管近端的遥控装置操纵。不同型号产品电极数和头端曲型不同，具体描述见规格型号附页。 |
| 产品适用范围 | 通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电生理电极导管(商品名：Livewire) |
| 产品名称（英文) | Steerable Electrophysiology Catheter |
| 规格型号 | 见规格型号附页（共3页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0266-2006《电生理电极导管》 |
| 附件 | |
