| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400057号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份： 甲状旁腺激素复溶缓冲液：缓冲蛋白(牛)基质、0.5% ProClin300；S0：PBS缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)、表面活性剂、＜0.1％叠氮钠；S1-S5：水平分别大约为10、60、300、1500和3500pg/mL(1.1、6.4、31.8、159.0和371.0pmol/L)的PTH(合成抗原)溶于PBS缓冲液(含小牛血清蛋白、表面活性剂和＜0.1％叠氮钠)；校准卡：2。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期12个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于校准Access Intact PTH测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素，PTH)水平。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.14 |
| 有效期截止日 | 2012.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA |
| 生产场所 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny，BP 177，13276，Marseille，Cedex 9 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状旁腺激素校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Intact PTH Calibrator |
| 规格型号 | 甲状旁腺激素复溶缓冲液(RB)：2瓶，4.0mL/瓶 S0－S5：1.0mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1160-2007《甲状旁腺激素校准品(化学发光法)》 |
| 附件 | |
