| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463042号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 骨板材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-2的纯钛。骨钉材料为00Cr18Ni14Mo3、钛6铝4钒。非灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于四肢长骨的骨干骨折内固定。 |
| 注册代理 | 长沙德迈医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 长沙德迈医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH |
| 生产厂地址（中文) | Am Sand·07426 Aschau |
| 生产场所 | Am Sand·07426 Aschau |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | Koenigsee直型接骨板及螺钉 |
| 产品名称（英文) | Bone screws and Bone plates |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1458-2005《骨板和骨钉》 |
| 附件 | |
