注册号 |
国食药监械(进)字2007第3772206号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主体部分部分带有多个管腔,带有“distal“(远端)标记的管腔为导管的中央管腔,一直延伸至导管尖端。远端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂层,用于沿导丝推送导管。每根导管的球囊中间部位均带有两条不透X线的钽金属环带,以便在充盈球囊之前为其在狭窄段的定位提供参照点。 |
产品适用范围 |
该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。医学全在线
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注册代理 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.12.28 |
有效期截止日 |
2011.12.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
USA Boston Scientific Corporation |
生产厂地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
生产场所 |
Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
球囊扩张导管(商品名:Symmetry) |
产品名称(英文) |
Symmetry Balloon Dilatation Catheter and Symmetry Balloon Dilatation Catheter $Stiff Shaft with Glidex Hydrophilic Coating |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1114-2007《球囊扩张导管》 |
附件 | |
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