| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3451388号 |
| 生产厂商名称（中文) | 川澄化学工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由透明外壳和内部空心纤维所 构成。空心纤维的素材为乙烯-乙烯醇共聚合物、内径为 175μm、膜厚为40μm。有效面积为2.0 m (EC-1A20, EC-2A20, EC-3A20, EC-4A20) 和1.0 m (EC-2A10, EC-4A10)。医学全在.线www.lindalemus.com 本产品的UFR及白蛋白透过率（血液流量 =100ml/min，过滤流量=20mL/min，牛全血30min循环时) ：型号/ UFR (mL/kPa/hr)/白蛋白筛选系数(%)：EC-1A20 ≧ ≧32 ≧5；EC-2A20 ≧≧34 ≧15；EC-2A10 ≧≧17 ≧15；EC-3A20 ≧39 ≧35；EC-4A20 ≧≧44 ≧45； EC-4A10≧ ≧22 ≧45。 |
| 产品适用范围 | 本产品的使用目的是为了进行血液净化，用膜将血浆从血液中分离出。 |
| 注册代理 | 上海日科贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海日科贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都品川区南大井3丁目28番15号 |
| 生产场所 | 日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 膜型血浆分离器(商品名：Evacure) |
| 产品名称（英文) | Selective Membrane Plasma Separator |
| 规格型号 | EC-1A20,EC-2A20,EC-3A20,EC-4A20,EC-2A10,EC-4A10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2425-2006《膜型血浆分离器》 |
| 附件 | |
