| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3451441号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 心肌保护灌注管路，包括顺行灌注插管，逆行灌注插管，心脏灌注附件。Jostra顺行灌注插管通过主动脉根部，将心肌停跳保护液灌注到冠脉系统中，主要结构包括尖端，管体，接头，有或没有连接排气管,。Jostra逆行灌注插管通过冠状动脉窦，将心肌停跳保护液灌注到冠脉系统中，主要结构包括尖端，气囊，管体，探针，接头，有或无手柄。Jostra心脏灌注针通过针头和其他管路连接使用，主要结构包括尖端，头部，有或无侧孔。Jostra心肌灌注附件配合插管灌注心肌停跳液.Polystan逆行灌注插管通过冠状动脉窦，将心肌停跳保护液灌注到冠脉系统中，主要结构包括球形或囊状或圆锥性头部，管体，接头。 |
| 产品适用范围 | 用于心脏体外循环手术时的心肌灌注，保证术中心脏的供氧和维持心脏处于停跳状态，便于心内直视手术。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 迈柯唯（上海)医疗设备有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯（上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生产厂地址（中文) | Hechinger str38,D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生产场所 | Hechinger str38,D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 心肌保护灌注管路 |
| 产品名称（英文) | Cardioplegia |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／GEM 0016－2006《心脏保护灌注管路》 |
| 附件 | |
