| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3773182号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由连接器、本体管、金属环及金属环涂层组成。由聚甲醛、聚四氟乙烯、钨、聚烯烃及不锈钢制成。医学全在线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与内窥镜配合使用，用于扩张患者消化道狭窄。 |
| 注册代理 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Hunxer Str. 113, Voerde |
| 生产场所 | Alte Hunxer Str. 113, Voerde |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Dilation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1540-2005《导管》 |
| 附件 | |
