| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3301655号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由C 形臂（CAS-830A)、导管床(CAT-850B)、X 射线高压发生器(XTP-8100G)、X 射线管组件（DSRX-T7444GDS、DRX-T7345GFS、 DSRX-T7345GFS)、限束器（BLA-800C、BLA-800A)、影 像增强器(RTP12303J-G9E)、平板检测器（XIDF-FPD801、 XIDF-FPD803)、数字成像装置（DFP-8000A)、主控制装 置（XIDF-MCA802)组成。 主要性能：标称电功率：100kW（100kV、1000mA、0.1s) ；X射线管：旋转阳极，三焦点0.5、0.5、0.8（ DSRX-T7444GDS)，0.3、0.6、1.0（DRX-T7345GFS)， 0.3、0.6、1.0（DSRX-T7345GFS)；管电压调节范围：摄 影：50～125kV，连续透视：50～125kV，脉冲透视：50～ 110kV;管电流调节范围：摄影：10～1000mA，连续透视： 0.2～4mA，脉冲透视：10～200mA（组合适用水冷栅极式 LM润滑X射线管)，10～137mA（组合适用水冷栅极式X射 线管);加载时间范围：DSA摄影：1.0～100ms，DA摄影： 1.0～25ms，点片摄影：1.0～100ms。 |
| 产品适用范围 | CC-i 系统可用于选择性的冠脉造影及介入治疗；VC-i 系统可用于选择性的颅内血管及四肢血管造影及介入治疗。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线血管造影系统 |
| 产品名称（英文) | INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM |
| 规格型号 | Infinix-i INFX-8000C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2624-2005《X射线血管造影系统》 |
| 附件 | |
