| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3661126号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Sanofi-Aventis Pharma Deutschland GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 产品由剂量旋钮、安全钮、笔体、胰岛素笔芯套管、针套、数字剂量显示器、保护帽等组成。 根据注射剂量和最小注射剂量不同将产品分为：OptiPen Pro1, OptiPen Pro2两种型号；OptiPen Pro1注射剂量范 围为1-60IU,最小注射剂量为1IU，OptiPen Pro2注射剂量 范围为2-60IU,最小注射剂量为2IU。 (产品不包括注射针 及胰岛素笔芯)。 |
| 产品适用范围 | 用于糖尿病患者行胰岛素皮下注射。医学全在线 |
| 注册代理 | 安万特中国投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 安万特中国投资有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | Sanofi - Aventis Pharma Deutschland GmbH, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | D-65926 Frankfurt am Main |
| 生产场所 | D-65926 Frankfurt am Main |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素笔(商品名：得时笔) |
| 产品名称（英文) | Insulin Application Device (Insulinpen) |
| 规格型号 | OptiPen Pro1、OptiPen Pro2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0389-2006《胰岛素笔》 |
| 附件 | |
