| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3221245号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由光学部分、支撑部分和襻组成，可折叠，为后房型人工晶体。材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA)，经高压蒸汽灭菌，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 主要用于植入眼内，取代天然晶状体的作用。 |
| 注册代理 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lenstec (Bardados) Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Building 1, Unit 2A Newton Industrial Estate, Christ Church Barbados |
| 生产场所 | Building 1, Unit 2A Newton Industrial Estate, Christ Church Barbados |
| 生产国（中文) | 巴巴多斯 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：Tetraflex) |
| 产品名称（英文) | HEMA Intraocular Lens |
| 规格型号 | KH 3500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BAR 2455－2006 《人工晶体》 |
| 附件 | |
