| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2403428号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成:拜安易血糖监测仪 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测. |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.23 |
| 有效期截止日 | 2009.12.23 |
| 备注 | 承产单位：Apex Biotechnology Corp,产品名称由“拜安易血糖监测仪”变更为“血糖仪(商品名：拜安易)”。注册号由“国食药监械(进)字2005第2403428号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403428号(更)”。原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.11.21 |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生产厂地址（中文) | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生产场所 | 4F No 6 Innovation Road II Hsinchu Science-based Industrial Park Hsinchu, Taiwan |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖仪(商品名：拜安易) |
| 产品名称（英文) | Ascensia BRIO Blood Glucose Monitoring Meter |
| 规格型号 | 拜安易 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2164-2005《拜安易血糖监测系统》 |
| 附件 | |
