| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3771930号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过。该产品为预成形管路以实现器械的定位。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品专用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14201 N.W.60th Avenue Miami Lakes, FL33014 U.S.A. 邮寄地址为：P.O.Box 025700 Miami,FL 33012-5700 USA |
| 生产场所 | 墨西哥 Calle circuito Interior Norte #1820 Parque Industril, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32599 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管(商品名：Vista Brite Tip & Envoy) |
| 产品名称（英文) | Guiding Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0992-2007《导引导管》 |
| 附件 | |
