| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3771870号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种MONORAIL导管，靠近导管的 远端有一只球囊。导管的远端部分为双腔、共轴设计。外 腔用于对球囊进行充盈处理，导丝腔允许运用导丝（≤ 0.014in./0.36mm)将导管推进至通过有待扩张的狭窄部 位。球囊可在设定的压力下提供已知直径和长度的可膨胀 部分。本导管包括一个逐渐变细的末端，便于将导管推前 进至通过狭窄部位。在X光透视检查下，不透X射线的标记 带有助于放置导管球囊部分。产品环氧乙烷灭菌，一次性 使用。 |
| 产品适用范围 | 用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。www.lindalemus.com还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566，美国 / Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTCA扩张导管(商品名：Quantum Maverick Monorail) |
| 产品名称（英文) | QUANTUM MAVERICK MONORAIL PTCA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0981-2007《PTCA扩张导管(商品名：QuantumTM MaverickTM MonorailTM)》 |
| 附件 | |
