| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400608号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由标记试剂（R1)、固相试剂（R2)、孕酮释放剂（R3)组成。医学.全在线www.lindalemus.com
标记试剂成分：用吖啶 翁酯标记的单克隆小鼠抗人孕酮抗体、叠氮化钠和防腐剂 ；固相试剂成分：结合到顺磁性颗粒的孕酮衍生物、叠氮 化钠和防腐剂；孕酮释放剂成分：类固醇释放剂、叠氮化 钠和防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中孕酮的浓度进行测定。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.30 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400608号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400608号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 孕酮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Progesterone |
| 规格型号 | 118529型：R1：6×5.0ml；R2：6×10.0ml；R3：6×9.0ml 118528型：R1：1×5.0ml；R2：1×10.0ml；R3：1×9.0ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0940《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》 |
| 附件 | |
