| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3661863号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 股动静脉插管是一种全聚氨酯、带钢丝加强的薄壁插管。有可移动缝合环。透明尖头部分含有两个钡条带，用于造影。医学全在.线www.lindalemus.com 提供有聚乙烯扩张器。 |
| 产品适用范围 | 适用于短期体外循环过程中要求建立快速股动静脉灌注的情况。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way,Irvine,CA 92614 USA |
| 生产场所 | EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL 6864 SOUTH 300 WEST,MIDVALE,UT84047 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股动静脉插管(商品名：RESEARCH MEDICAL FEM-FLEXII 股动静脉插管) |
| 产品名称（英文) | Femoral Access Cannula |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1040-2006《股动静脉插管》 |
| 附件 | |
