| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400296号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：试剂一：甘氨酰甘氨酸（150mmol/L)；叠氮钠（0.09%)试剂二：r-谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺（6mmol/L) |
| 产品适用范围 | 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中r-谷氨酰转肽酶测定，测定r-谷氨酰转肽酶主要用于诊断和治疗心肝脏性疾病和对酒精中毒病人情况的评估。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 合富生化科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400296号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400296号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | r-谷氨酰转肽酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Gamma-Glutamyl Transferase |
| 规格型号 | R1: 4×68ml R2: 4×68ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》 |
| 附件 | |
