| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第3663184号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 产品性能结构及组成 | Echelon微导管是一种单腔尾端带孔的导管，穿过可控方向的导丝进入血管组织。医学全在线www.lindalemus.com 导管近端有着标准的座以便与其他附件相连接，远端上有两个不透射线标记使得在射线下清晰可辨。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于专业医生有选择地控制灌注药物如栓塞材料和诊断材料如造影剂到周围及神经的末端血管。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA"； 售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“上海 中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（进) 字2005第3663184号”变更为“国食药监械（进)字 2005第3663184号（更)"。 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way，Irvine,CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way，Irvine,CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微导管（Echelon) |
| 产品名称（英文) | Echelon Micro Catheters |
| 规格型号 | 105-5091-150 145-5091-150 190-5091-150 105-5092-150 145-5092-150 190-5092-150 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1585-2005《微导管》 |
| 附件 | |
