| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第2400927号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由血糖测计仪、标准质控液、Ascensia Microlet可调节取血器组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 备注 | 产品名称由“血糖测计仪”变更为“拜安捷血糖监测仪”；产品名称由“拜安捷血糖监测仪”变更为“血糖仪”；注册证由“国食药监械（进)字2005第2400927号”变更为“国食药监械（进)字2005第2400927号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.10.11 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544 |
| 生产场所 | 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖仪（商品名：拜安捷) |
| 产品名称（英文) | ASCENSIA BREEZE Blood Glucose Meter |
| 规格型号 | ASCENSIA BREEZE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1400－40－2004《血糖测计仪》 |
| 附件 | |
