| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401090号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | R1) 酶显色液：N-(2-羟-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺（ＨＤＡＯＳ)，胆固醇氧化酶（ＣＯ)。R2)反应液：４-氨基安替比林 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中LDL-胆固醇。在临床医学上用于对动脉硬化症起因之一的高血脂症的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type LDL-C |
| 规格型号 | （R1:1×60mL; R2:1×25mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×25mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×25mL)×1；（R1:1×40mL; R2:1×17mL)×4。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2343-2006 《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒》 |
| 附件 | |
