注册号 |
国食药监械(进)字2007第3651816号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该缝线由乙醇酸聚合物组成,不染色或染紫色。部分缝线带有涂层,涂层材料为E-Caprolactone。医学全在线
经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该缝线为合成可吸收缝线,适用于一般软组织的结扎,包括用于眼科手术。但不适用于心血管和神经外科。 |
注册代理 |
北京德灵科医疗科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京德灵科医疗科技有限公司 |
批准日期 |
2007.11.13 |
有效期截止日 |
2011.11.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Surgical Specialties Corporation |
生产厂地址(中文) |
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA |
生产场所 |
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
医用可吸收缝合线(商品名:POLYSYN普利迅缝线) |
产品名称(英文) |
PGA(Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture,Coated,Braided-U.S.P |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0997-2007《医用可吸收缝合线(商品名:PolySyn普利迅缝线)》 |
附件 | |
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