| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401085号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | R1)酶液： 葡萄糖淀粉酶，α－葡萄糖苷酶R2)底物溶液：BG5P。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的淀粉酶(AMY)。在临床医学上用于胰脏病的筛选、早期诊断和观察治疗，还可以用于腹部疾病、巨淀粉酶血症等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type AMY |
| 规格型号 | （R1:1×57mL; R2:1×27mL)×4；（R1:1×57mL; R2:1×27mL)×2；（R1:1×57mL; R2:1×27mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×15mL)×4。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2329-2006 《淀粉酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
