| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400762号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂A：乳酸,N-甲基-D-还原葡萄糖。 试剂B：NAD+。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 试剂适用于临床体外诊断乳酸脱氢酶浓度。 |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.29 |
| 备注 | 生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona, Spain”;生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona, Spain”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2400762号”变更为“国食药监械（进)字2007第2400762号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystemes S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 乳酸脱氢酶检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | LACTATE DEHYDROGENASE |
| 规格型号 | 11586 R1 1X40mL,R2 1X10mL;11587 R1 1X160mL,R2 1X40mL; 12580 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91186 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91786 R1 6X60mL,R2 6X15mL. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 2592-2006 《乳酸脱氢酶检测试剂盒》 |
| 附件 | |
