| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401370号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： Vitamin B12 包被珠（L2VB12)-包被有维生素B12类似物。Vitamin B12"A"试剂 楔（L2VBA2)-含4.7ml二硫苏糖醇(DDT)缓冲液,和 5.5mlNaOH/KCN(NHCN)缓冲液,含防腐剂.Vitamin B12"D"试剂楔（L2VBD2)-含11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠 )标记的鼠单克隆抗猪内因子抗体缓冲液,和11.5ml维生素 B12结合蛋白(纯化的猪内因子)缓冲液,含防腐剂.Vitamin B12 校正（LVBL, LVBH)-冻干的含维生素B12的人蛋白质 基质. |
| 产品适用范围 | Immulite2000 维生素B12试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2005第3401370号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3401370号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 维生素B12试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Vitamin B12 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0533-2005《维生素B12试剂盒》 |
| 附件 | |
