| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401314号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Total T3包被珠(L2T312)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。医学全.在线www.lindalemus.com 包被有单克隆鼠抗T3抗体； Total T3试剂楔(L2T3A2)：试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的T3缓冲液。 TotalT3校正(LT3L，LT3H)：2瓶(低、高)，每瓶2.0 mL含T3的经处理人血清，加入防腐剂。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 总三碘甲状腺原氨酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的循环总量，对甲状腺临床评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3401314号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401314号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 总三碘甲状腺原氨酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Total T3 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0534-2005《总三碘甲状腺原氨酸试剂盒》 |
| 附件 | |
