| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2401588号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：电解质低值定标液有效成分：120 mmol/L钠离子；3 mmol/L钾离子；80 mmol/L氯离子。电解质高值定标液有效成分：160 mmol/L钠离子；7 mmol/L钾离子；120 mmol/L氯离子。产品有效期：15-25℃可储存60个月。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于Roche/Hitachi分析仪和cobas c分析仪的离子选择电极的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.01 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 电解质定标液 |
| 产品名称（英文) | ISE Standard |
| 规格型号 | 电解质低值定标液：10×3mL；电解质高值定标液：10×3mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0445-2007《电解质定标液》 |
| 附件 | |
