| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3210620号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medtronic Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由植入式脉冲发生器和IS-1 接口塞（型号6725)组成。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 备注 | Medtronic Puerto Rico Operations Co. MedRel，Road #31,KM24 HM4, Ceiba Norte Industrial Park Juncos PR00777 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产场所 | 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432-3576 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | EnRhythmTM P1501DR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2504-2006 《植入式心脏起搏器》 |
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