| 注册号 | 国食药监械（进)字2004第3301086号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由机架，探头，检查床，准直器，采集工作站，处理工作站等组成。性能：固有能量分辨率≦9.7% ；固有空间分辨率（FWHM)：≦3.6mm（CFOV)，≦3.8mm（UFOV)；固有均匀性（微分)：≦2.4%（UFOV),≦1.9%（CFOV)； 固有空间线性(微分):≦0.18mm(CFOV)，≦0.20mm(UFOV)；最大计数率不小于220Kcps。 |
| 产品适用范围 | 适用于人体器官及全身的核医学成像供疾病诊断。 |
| 注册代理 | 东方医药保健品进出口有限公司 |
| 售后服务机构 | 东方伟确医疗设备有限公司 北京滨松光子技术股份有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.30 |
| 备注 | 售后服务机构由原“东方医药保健品进出口有限公司”变更为“东方伟确医疗设备有限公司 北京滨松光子技术股份有限公司”。医学.全在线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监械（进)字2004第3301086号”变更为“国食药监械（进)字2004第3301086号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 生产厂商名称（英文) | Mediso Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1022 Budapest, Alsótorokvész út 14 |
| 生产场所 | 1022 Budapest, Alsótorokvész út 14 |
| 生产国（中文) | 匈牙利 |
| 产品名称（中文) | 单光子发射型计算机辅助断层成像装置 |
| 产品名称（英文) | Single Photon Emission Computed Tomography Imaging System |
| 规格型号 | Nucline |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HUN 382-33《单光子发射型计算机辅助断层成像装置》 |
| 附件 | |
